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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
  • Clinical Development in Japan
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  • テクノロジー
  • CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールドエビデンス

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールドエビデンス
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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Risk Management

Risk Management

SmartSolve Risk ManagementはISO 14971準拠のワークフローにより、医療機器製造業者の製品リスク管理プロセスを効率化し、また全てのリスク情報を単一の場所に集約することで監査や査察の負担を軽減します。

お問い合わせ
Locations Japan ソリューション／サービス テクノロジー コンプライアンス管理　安全性・薬事・品質 Quality Compliance SmartSolve Risk Management

製品リスクの削減と患者の安全性向上

SmartSolve Risk Managementは以下の仕組みにより、製品リスクの削減、反復的なリスク管理プロセスの制御を支援します。

課題

  • 切り離されたリスク管理情報とシステム
  • 一貫性のないドキュメントと製品リスクの評価
  • 手作業または非効率的なリスクプロセスにより、コストと時間がかかる作業が発生する
  • リスク評価のサイクルタイムが長くなり、不整合が生じリスクファイルの管理が複雑になる

ソリューション

製品リスク情報を1つの場所に統合
あらゆる製品リスク情報を1つの場所に統合し、リスクに関するデータの分散を防ぎます。これにより、リスクアセスメントのサイクルタイムを短縮し、製品リスクファイルのメンテナンスを簡略化します。

リスクを文書化・評価
効果的・効率的にポリシーの定義する機能や製品リスクを文書化・評価する閾値により、リスクを制御・識別・軽減します。

一貫したプロセスの保証
標準のワークフローに従う事で、適切なタスクを適切なタイミングで実行でき、製品リスクに対処する一貫したプロセスが保証されます。

リスク管理に関する機能
クローズドループ連携により、製品リスクの管理のためにデータを追跡したり、医療機器の品質や患者安全性の向上のためにデータを取り出す必要はありません。
リスク管理に関する品質インテリジェンスダッシュボードやレポート機能により、各製品リスクファイルに簡単にアクセスすることができ、監査指摘事項を削減します。

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