Document Management
Document Management
SmartSolve Document Managementにより、ドキュメントの作成、共同編集、承認、変更およびトレーニングまでを単一システム内で実施できます。
SmartSolve Document Managementにより、ドキュメントの作成、共同編集、承認、変更およびトレーニングまでを単一システム内で実施できます。
SmartSolve Document Managementは、組織全体を通じて必要な文書に対する迅速・安全なアクセスを実現します。このシステムにより、ドキュメントを作成、共同編集、承認、変更、およびトレーニングまでを単一のシステム内で実施することができます。
柔軟なワークフロー
文書やSOPの作成・承認・改版などライフサイクル全体を整理します。
レビューや承認のボトルネックを解消
個人毎ダッシュボードや電子メール通知により、未解決タスクを簡単に追跡できます。また、承認やレビューを時間通りに完了できるよう、自動でエスカレーションします。
効率的な文書管理
各ドキュメントに対する全ての改訂履歴が保持され、各変更内容(追加、削除など)を表示して比較することが可能です。各ドキュメントの最新バージョンを組織全体で利用させる一方で、期限切れバージョンは使用されないよう制御します。
コンプライアンスの維持
トレーニング通知やアセスメントによりSOPトレーニングを実施し、各ドキュメントに関するトレーニングが完了したことを証明できます。さらに、電子署名機能により従業員やマネージャーの署名も記録します。
操作性の高いツール
様々なレポートを作成および配布するツールにより、ドキュメントの可視性を向上させます。インタラクティブなダッシュボードと品質KPIにより、承認サイクルタイム、アセスメント結果、変更要求の経年変化の傾向を特定できるようになります。
監査業務の計画・管理・実施
リスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発
一貫性あるコンプライアンス準拠の変更を保証
苦情処理と規制当局への報告を効率化
設計品質とコンプライアンスを向上
欠陥や逸脱を取得・解決・追跡
規格外(OOS)試験結果に対する一貫した調査を保証
高品質データを直ぐ活用できる組込ツール
製品リスクを削減、患者の安全性を改善
最も重要なサプライヤーにフォーカス
適格でコンプライアンス準拠の労働力を保証
お客様のバリデーション作業を大幅に省力化