CAPA Management
CAPA Management
SmartSolve CAPA Management は、ライフサイエンス企業がリスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発できるよう支援します。
SmartSolve CAPA Management は、ライフサイエンス企業がリスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発できるよう支援します。
SmartSolve CAPA Managementは、ライフサイエンス企業がリスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発できるよう支援します。
リスクに基づいたCAPAプロセスの適応
障害の種類、製品、またはその他欠陥情報に基づいて自動的にワークフローを調整できます。
効率的なCAPA管理
個人ごとの電子メール通知やダッシュボードにより、CAPAのチームメンバーがアクションプランや回答を検討できるので、問題の迅速な解決が期待できます。マイルストーン日付やエスカレーショントリガーにより、各CAPAをタイムリーにクローズできるようになります。
ベストプラクティスに基づくCAPAワークフロー
CAPAワークフローにより、チームメンバーはCAPAプロセス全体(作成、リスク評価、調査、検証、実装、有効性レビューなど)のドキュメントを漏れなく完成できます。
CAPAの有効性の確認
有効性レビューを定期的に通知することで、是正、予防措置が期待した効果をもたらしたことを確認できます。
ソフトウェアの継続的な改善
蓄積されたCAPAデータにより、ソフトウェアの継続的な改善が可能となります。品質管理システムに対する要求の増加につれて、品質プロセスの調整、拡張、統合も可能です。
監査業務の計画・管理・実施
一貫性あるコンプライアンス準拠の変更を保証
苦情処理と規制当局への報告を効率化
設計品質とコンプライアンスを向上
品質コンプライアンスの基盤を構築
欠陥や逸脱を取得・解決・追跡
規格外(OOS)試験結果に対する一貫した調査を保証
高品質データを直ぐ活用できる組込ツール
製品リスクを削減、患者の安全性を改善
最も重要なサプライヤーにフォーカス
適格でコンプライアンス準拠の労働力を保証
お客様のバリデーション作業を大幅に省力化