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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
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医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールドエビデンス

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールドエビデンス
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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DCTに特化したSMO

分散型臨床試験（DCT）の円滑な導入を支援

IQVIAジャパングループで分散型臨床試験（DCT : Decentralized Clinical Trial）に特化した治験施設支援機関（SMO：Site Management Organization）として稼働するIQVIAサイトソリューションズ ジャパン合同会社は、グローバルで蓄積したDCTサービスのノウハウを日本の治験環境に合わせた形で提供します。

お問い合わせ
Locations Japan ソリューション／サービス 医薬品・医療機器 臨床開発 分散型臨床試験 分散型臨床試験（DCT）の円滑な導入を支援
日本初のDCTに特化したSMOとして独立した法人
国際共同試験・国内試験を問わずワンストップでの対応を可能。DCTに特化したSMO法人のIQVIAサイトソリューションズ ジャパンでは、IQVIA DCTグローバルとIQVIA CRO、IQVIA治験参加者（患者さん）支援で積み上げた豊富な経験を活用し、日本の規制準拠の上で、DCT計画～DCTオペレーションまでを支援します。治験参加者・施設・顧客のニーズを考慮したシステムを含めた最適なDCTをご提案します。

日本に最適化したDCT実施体制

  • DCT訪問看護師、CRC、CRA、クリニカルリード、プロジェクトリードなど多彩な業務経験
  • 日本の法規制に準拠した手順書及び、治験業務経験を通じたグローバルチームとの連携
  • 多様な社内外のDCT関連システムに対応
  • CRO経験を活用した、モニタリングを含めたワンストップ対応（依頼者CRA、他社CRO、IQVIAとの協業）

IQVIA ジャパングループ内連携

IQVIAグループで培ったグローバルとの連携

  • 380以上のDCT経験を元にした手順を活用
  • 2500名以上の看護師による患者向けサービスとの連携
  • IQVIAシステムの活用

IQVIAのDCT試験準備

IQVIAでは、実施体制の独立性とデータ信頼性確保を確保したうえで開始準備を行い、DCTの医療機関への導入を支援します。

日本におけるIQVIAのDCT実績（治験）

2023年５月末実績

IQVIA’s Experience

1,800人以上

治験参加時に、訪問看護師又はオンラインによる在宅来院に対して同意した治験参加者数

IQVIA’s Coverage

日本全地域サービス実施

東北、関東、中部、近畿、中国、四国、九州で訪問看護サービス経験あり（北海道は施設都合でDCT参加なし、看護師派遣が可能なことは確認済み）

IQVIA's Expertise

DCT訪問看護師/CRC経験者

従来のIQVIA CRO事業のCRA, クリニカルリード、プロジェクトリード経験者に加え、DCT訪問看護師・CRCを加えた、DCTに最適化した専任チーム

IQVIA's Experience

100回以上

オンライン来院及び訪問看護師訪問の実施合計

IQVIA’s Experience

40人以上

日本でDCT治験にてトレーニングを行いDelegation Logに記載した看護師数

IQVIA's Experience

７試験以上

感染症、CNS, がん、希少疾患、小児、生活習慣病にてDCT試験を受託の上、具体的にDCTの準備を開始した試験数

IQVIA’s Worldwide Coverage

75カ国以上で380以上の試験

IQVIA DCTの実施準備

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