開発戦略・薬事コンサルティング

開発戦略・薬事コンサルティング

成功への“より良い意思決定”を。
新たな治療法の登場により、医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発アプローチに革新性が求められるようになっています。
IQVIAはデータ・テクノロジー・高度な分析・ 専門性を駆使し、製品価値を最大化する開発コンサルティングサービスを提供しています。

豊富な実績

国内外のお客様に対し、さまざまな疾患領域において、開発初期から戦略策定、当局との折衝等を支援

成功確率、開発スピード、コスト・・多様なニーズに対応したテーラーメイドのコンサルテーション

革新的な医薬品や医療機器を早期に実用化し、価値を最大化するためには、開発初期から、当局との折衝、上市後の情報活動を見据えた包括的なアプローチが必要です。

IQVIAは世界各国の多様なお客様、疾患領域、製品における豊富な開発実績に基づき、お客様のビジョン、戦略、体制等による個別多様なニーズに即して、テーラーメイドでソリューションを組み立て、ご提案いたします。

薬事戦略

  • データ評価に基づくギャップ分析
  • 規制に対する戦略構築と開発プランの策定
  • GCTP評価・アドバイス
  • セカンドオピニオン
  • PMDA事前相談
  • KOLフィードバック

 

PMDA相談

  • PMDA事前相談・PMDA相談(事前準備および当日対応)
  • PMDA相談パッケージ作成・作成サポート
  • PMDA対応

その他

  • オーファンドラッグ申請
  • Priority Review Application
  • NDAプロセス管理
  • PMSの事前コンサルテーション

関連ソリューション

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