Developing IQVIA’s positions on key trends in the pharma and life sciences industries, with a focus on EMEA.
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新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知識と日本ローカルの深い知見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。
概要
Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.
概要リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。
概要世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。
概要IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。
概要最適なデータ管理と最新技術による高付加価値サービスを
IQVIA Data Managementは、豊富な経験、Globalな視点に基づいた適切なデータ管理とネットワーク接続デバイス等最新手法によるリアルタイムデータ収集を活用し、より価値あるサービスを提供することでお客様の大切な試験をサポートします。
今日の臨床試験においては、試験データを収集するためにサードパーティのデータソースがますます注目されています。Electronic Data Capture (EDC) は収集された全臨床データの２０～４０％に過ぎず、データの透明性、データの完全性、およびデータの品質を確保できる革新的なデータマネジメントチームが必要です。
IQVIAでは臨床試験の実施で収集された様々なデータをIQVIA Clinical Data Repository (CDR) に取込み、統合し、標準化して、リアルタイムデータクリーニング、バーチャルトライアル、中央モニタリング、機械学習などのダウンストリームプロセスを推進します。また、データベースの構築からデータベースロックまで、これらのデータをリアルタイムで取得し、タイムリーなクリーンアップを可能とするソリューションを提供します。これにより、より迅速な疑義の解消を図ります。
また、IQVIAは以下の取り組みを通じて、透明性、完全性、説明責任、正確性をスピード感をもって提供します。
IQVIAは、フルサービス、スタンドアロン、機能的なアウトソーシングモデルを特長とする包括的なデータ管理ソリューションを提供しており、さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズでの経験を有しています。世界5拠点に3,000人以上のデータマネジメントチームを擁し、必要な場所で必要な人材を確保することができ、お客様の要望されるタイムゾーンでのサポート体制も整備しています。
受託実績
さまざまな疾患領域において豊富な実績を有しています。
IQVIAは、臨床開発プロセスの早い段階でデータマネジメント、生物統計解析、メディカルライティングに関わる各業務を考慮したプロセスを標準化し、お客様に幅広い価値を提供しています。
標準化されたライブラリー（EDC、SDTM、ADaM、TLF、CSR）を利用することで、迅速に統一された成果物を納品することが可能です。
SDTM： Study Data Tabulation Model
ADaM: Analysis Data Model
TLF: Table, Listing, and Figure
CSR: Clinical Study Report
ICH: International Conference on Harmonization
収集されるべきデータの価値は、正確で最新である必要があります。IQVIAは解析に耐えうる高品質なデータが得られるようEDC構築時よりさまざまな考慮を行います。
CDISC: Clinical Data Interchange Standards Consortium
CDASH: Clinical Data Acquisition Standards Harmonization
eCRF: Electronic Case Report Form
IQVIAはグローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供することが可能です。また、各国の規制当局への要件を満たし、査察対応においても適切に対応しています。
eCOA/ePROやDCT（Decentralized Clinical Trial：分散型治験／バーチャルトライアル）の専門チームが、EDC構築と連携した立ち上げを実現いたします。
多様な地域での経験と実績に基づき、他のさまざまな専門チームと連携して、効率とアカウンタビリティを推進します。
経験豊富なメディカルライターがお客様のニーズやスタイルに合わせた、科学的で規制要件を満たす各種文書を作成いたします。
最新のテクノロジーと分析技術によってリスクを管理し、被験者の安全性の向上を図ります。
“Patient Centricity”の概念に基づき、患者の皆さんの治験アクセスを高め、試験期間の短縮と、臨床試験・製品開発成功率の向上を推進します。
The IQVIA electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) solution is an advanced study build and execution platform to help optimize real-time, direct-from-patient data collection.
