研究デザイン

適切な研究デザインを特定

お客様の製品価値を実証し、患者アウトカム向上に繋がる研究を実施するために、IQVIAは、ニーズに合った適切な研究をデザインする支援をいたします。

よりスマートな方法でエビデンスを創生

治療を開発するためのコストが増加する中で、よりスマートなアプローチが求められています。IQVIAのソリューションをお使いいただくことで、既存のデータ、プライマリーデータ、レジストリコラボレーション、および患者さんから報告された結果から、さまざまなデータにアクセスできます。

研究はそれぞれ異なりますので、目的に合わせた研究デザインをご活用ください。当社の事業領域における専門知識、比類のない情報・データ、変革をもたらすテクノロジー、先進的かつ高度な分析機能に基づいて構築されたIQVIA COREは、具体的な研究ニーズをサポートします。

IQVIAはRWDソースと適切な使用、RWD分析力およびRWE創生といったあらゆる面において、RWE市場で高く認知されているリーダーであり、エキスパートです。
出典- LIFE Science Strategy Group, LLC -リアルワールドエビデンスレポート

よりスマートな研究アプローチ

今すぐ活用できる革新的なアプローチで、エビデンス創生を再構築します。

  • 強化された研究手法:匿名化されたデータベース(電子カルテ[EMR]、レセプト、研究コホートなど)のセカンダリーデータを医師や患者さんのプライマリーデータと統合し、研究に特化した包括的な患者記録を作成します。詳細については、こちらをご覧ください。
  • 外部対照試験:リアルワールドデータを使用したシングルアーム試験のコンテキストを提供し、運用効率を高め、規制当局や保険者の要件に確実に対応します。
  • 延長試験:患者さんや治験責任医師が試験後の作業に従事できるようにすることで、追加の研究目標を達成します。効率を高め、長期的に見た患者アウトカムを記録して、医薬品の長期的な安全性と有効性を把握することができます。詳細については、こちらをご覧ください。
  • プラグマティックトライアル:実際の状況でランダム化された介入効果を評価するためのリアルワールドエビデンスを創生し、規制当局および保険者の製品に関する質問に回答するのに役立ちます。

被験者募集を加速

リアルワールドのデータソースと連携することで、適切な患者さんを容易に特定し、迅速な募集を促します。

規制に関する知識

新しい研究デザインの潜在的な課題の1つは、規制の受け入れです。IQVIAは、複数の治療分野および地域におけるEMA承認の医薬品使用実態調査(DUS)における長年の実績と、FDA、ENCePP、EUnetHTA、MHRAでの広範な経験をもたらします。

現在の実務知識は、規制基準を確実に満たした研究を進めるために役立ちます。IQVIAは、OMOP、ENCePP、EUnetHTA、IMI、保健福祉省 などと積極的に提携し、お客様の利益のために最新の状態を維持することに取り組んでいます。

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