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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
  • Clinical Development in Japan
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  • テクノロジー
  • CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールドエビデンス

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールドエビデンス
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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CAPA Management

CAPA Management

SmartSolve CAPA Management は、ライフサイエンス企業がリスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発できるよう支援します。

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Locations Japan ソリューション／サービス テクノロジー コンプライアンス管理　安全性・薬事・品質 Quality Compliance SmartSolve CAPA Management

CAPAの管理と有効性の検証

SmartSolve CAPA Managementは、ライフサイエンス企業がリスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発できるよう支援します。

課題

  • コンプライアンス違反と483sのリスク
  • 部門横断的なCAPAインテリジェンスの欠如（いつ、どこで、なぜ）
  • 膨大なCAPAと長いサイクルタイム
  • CAPAの効果がなく、問題の再発や追加コストの原因に
  • 分離したデータ、プロセス全体の可視性の欠如

ソリューション

リスクに基づいたCAPAプロセスの適応
障害の種類、製品、またはその他欠陥情報に基づいて自動的にワークフローを調整できます。

効率的なCAPA管理
個人ごとの電子メール通知やダッシュボードにより、CAPAのチームメンバーがアクションプランや回答を検討できるので、問題の迅速な解決が期待できます。マイルストーン日付やエスカレーショントリガーにより、各CAPAをタイムリーにクローズできるようになります。

ベストプラクティスに基づくCAPAワークフロー
CAPAワークフローにより、チームメンバーはCAPAプロセス全体（作成、リスク評価、調査、検証、実装、有効性レビューなど）のドキュメントを漏れなく完成できます。

CAPAの有効性の確認
有効性レビューを定期的に通知することで、是正、予防措置が期待した効果をもたらしたことを確認できます。

ソフトウェアの継続的な改善
蓄積されたCAPAデータにより、ソフトウェアの継続的な改善が可能となります。品質管理システムに対する要求の増加につれて、品質プロセスの調整、拡張、統合も可能です。

関連ソリューション

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