Audit Management
Audit Management
効果的な監査は、組織全体の品質コンプライアンスの基盤です。
効果的な監査は、組織全体の品質コンプライアンスの基盤ですが、効率的な監査管理システムを開発することは、決して簡単ではありません。そのため、当社はSmartSolve Audit Managementを提供しています。
監査準備の簡略化
標準監査チェックリストやインポート機能により、適切な質問を適切なタイミングで行うことができます。
効率的な監査管理
自動メール通知・カレンダー統合により、優先度の高い監査や作業を即座に可視化できます。
SmartSolve Mobile Audit
ネットワークが利用できない場合でも、監査の実行や確認が可能です。監査記録を簡単にダウンロードし、監査中に結果・証拠・指摘事項をオフラインで記録、再同期してワークフローを完了させることが可能です。
指摘事項をリスクに応じて管理
リスクが高い事項を自動的に追加調査に向けてエスカレーション、リスクが低い事項を再発しないか監視というように各指摘事項をリスクに応じて管理できます。
分析機能
監査結果の共有、監査概要の作成、ダッシュボードによる指摘事項の傾向調査など、SmartSolveに集約した監査データを様々な観点で分析できます。
品質管理システムに対する要求の増加につれて、品質プロセスの調整・拡張・統合も可能です。
SmartSolve Mobile Auditアプリを使えばインターネット接続を必要とせずに監査を継続できます。
オフラインモードでは、
が使用できます。
リスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発
一貫性あるコンプライアンス準拠の変更を保証
苦情処理と規制当局への報告を効率化
設計品質とコンプライアンスを向上
品質コンプライアンスの基盤を構築
欠陥や逸脱を取得・解決・追跡
規格外(OOS)試験結果に対する一貫した調査を保証
高品質データを直ぐ活用できる組込ツール
製品リスクを削減、患者の安全性を改善
最も重要なサプライヤーにフォーカス
適格でコンプライアンス準拠の労働力を保証
お客様のバリデーション作業を大幅に省力化