Developing IQVIA’s positions on key trends in the pharma and life sciences industries, with a focus on EMEA.
Learn more
Developing IQVIA’s positions on key trends in the pharma and life sciences industries, with a focus on EMEA.
Learn more
Developing IQVIA’s positions on key trends in the pharma and life sciences industries, with a focus on EMEA.
Learn more
Developing IQVIA’s positions on key trends in the pharma and life sciences industries, with a focus on EMEA.
Learn more
新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知識と日本ローカルの深い知見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。
概要
Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.
概要リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。
概要世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。
概要IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。
概要“Human Data”דData Science”
“Human Data Science”を掲げるIQVIAならではの生物統計解析ソリューションを通じて、臨床試験（フェーズⅠ～Ⅳ）の立案から申請にわたる全工程を最適化し、お客様の臨床開発をサポートいたします
CDISC コンサルティング業務
申請電子データ提出用のCDISC Package（FDA/PMDA/NMPA対応）の作成業務
申請電子データ提出確認相談資料記載要領（別紙8）の作成支援
生物統計解析のエキスパート集団
統計チームリードとプログラミングリードを中心としたチーム体制により，顧客およびIQVIAプロジェクトチームとの密なコミュニケーションを図り、効率的に統計解析業務を推進
品質管理の徹底
統計解析計画書、仕様書などのドキュメント，解析データセットや解析結果など、解析業務における成果物に対して、シニア統計レビュアまたはシニアプログラマは独立にレビューを実施し，高品質な成果物を担保
個別要望にも柔軟に対応
生物統計部門によるSDTMからADaM, 帳表作成までを担当することで，すべてのCDISC submission deliverables (define.xml, Reviewer‘s Guideを含む) に対して一貫性のある成果物を柔軟に対応
データ品質向上を支援
統計チームは、CRF設計、EDC構築などの試験計画時からDBLまでデータマネジメントチームと綿密に連携し、データの品質向上を支援
さまざまな国や地域において統計専門家、統計解析プログラマーのほか、割付やPKPD等の専門チーム、各医療分野でのエキスパートを擁し、多くの欧米・アジア等の国際共同治験の実績を保有。また、多国籍にわたるプロジェクト経験も豊富です。
世界各国におけるパートナーシップにもとづき、顧客ごとの個別多様なリクエストに柔軟に対応した、標準プロセスをご提供しています。
的確なデータマネジメントによって、“数字”に留まらない洞察を、いち早く導き出すことが可能です。
経験豊富なメディカルライターがお客様のニーズやスタイルに合わせた、科学的で規制要件を満たす各種文書を作成いたします。
最新のテクノロジーと分析技術によってリスクを管理し、被験者の安全性の向上を図ります。
“Patient Centricity”の概念に基づき、患者の皆さんの治験アクセスを高め、試験期間の短縮と、臨床試験・製品開発成功率の向上を推進します。
The IQVIA electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) solution is an advanced study build and execution platform to help optimize real-time, direct-from-patient data collection.
