臨床試験
臨床試験
個別化医療は患者の皆さんに大きな希望をもたらします。患者毎に高度に最適化された治療へのシフトに伴い、臨床試験の方法もより個別化されたものへと変化しています。
IQVIAでは、専門知識にデータ、分析力、テクノロジーを統合することで、課題を予見し、的確なソリューションを導き、革新的なパフォーマンスを創出します。
薬事
IQVIAは、開発・薬事戦略の構築、計画の策定、機構相談から製造販売後の安全性情報管理までを包括的に支援します。複雑化する薬事規制に対して、統合されたデータとシステム、グローバルなネットワーク、専門家のアドバイスを活用し、要件の変更に先んじた対応が可能です。
施設選定
インサイト主導型のアプローチにより、リアリワールドデータ、ML(マシンラーニング/機械学習)、予測モデリングを統合して、最もパフォーマンスの高いサイトに優先順位を付け、マイルストーンにすばやく到達できるようにします。
被験者募集
データ主導の被験者登録によって、開発計画に対する主要リスクを管理することが可能です。IQVIAでは、専門チームが膨大なデータと高度な分析力を組み合わせ、被験者の登録目標をより迅速に達成できるよう支援します。
プロトコルデザイン
高度な分析力によって、プロトコルをリアルワールドエビデンスと組み合わせて評価し、コストのかかる修正のリスクを軽減します。
第Ⅰ相試験
患者の皆さんと健常人双方を対象としたハイブリッド試験など革新的な早期臨床開発戦略により、より迅速にコンセプトを実証することを支援します。
第Ⅱ相試験/第Ⅲ相試験
“IQVIA CORE”(事業領域における専門知識、世界規模で唯一無二の情報・データ、先進的かつ高度な分析力、変革をもたらすテクノロジーを融合したIQVIAの原動力)を駆使し、カスタマイズされた臨床開発ソリューションによって、試験デザインから上市までをより速く、よりスリムに、よりスマートに実行します。
的確なデータマネジメントによって、“数字”に留まらない洞察を、いち早く導き出すことが可能です。
多様な地域での経験と実績に基づき、他のさまざまな専門チームと連携して、効率とアカウンタビリティを推進します。
最新のテクノロジーと分析技術によってリスクを管理し、被験者の安全性の向上を図ります。
高度な心電図モニタリングと医薬品開発経験を基に、より優れた心臓安全性試験を実施します。