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医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールドエビデンス

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールドエビデンス
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

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トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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Event
IQVIA Medical Device Regulatory Seminar 2020
calendar

March 19, 2020

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clock

2:00pm - 6:00pm

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US & EU: Regulatory Pathways for Japanese Medical Device Companies

米国および欧州における医療機器の薬事規制について解説・提言

この度、IQVIA グループ主催にて「IQVIA Medical Device Regulatory Seminar 2020」を開催致します。

本セミナーでは、本領域のエキスパートより米国および欧州の薬事規制の違いや事前申請時の留意点に関して、最新の知見を共有させていただきます。また、欧米市場に参入する際に、必須事項として求められる薬事課題に対して、いかに対処していくべきかを提言させていただきます。

今後の薬事戦略を考える際の一助にしていただけますと幸いです。

ご多忙の中とは存じますが、ぜひ本セミナーにご参加を賜りたく、謹んでお願い申し上げます。

講師

Alexander De Leeuw

Sr. Director, Operations Asia Pacific, genae, an IQVIA business.
(genae is for the medical device CRO of IQVIA group)

IQVIAグループで主に医療機器を専門とするCRO事業を担当するgenae社においてアジアパシフィック地域でのオペレーションの責任者として従事。直近の10年間、世界中のさまざまな医療機器プログラムに携わり、世界をリードする2つのデバイス市場である欧州および日本において、臨床試験およびCRO事業を立ち上げた経験と、地域間の規制の違いに対する深い理解と知見を有しています。

プログラム

  • US & EU Basics
  • US & EU Fundamentals of Pre-market Submissions
  • US & EU Registration Requirements for Foreign Manufactures
  • Q&A
    都合により、内容が変更になる場合がございます。あらかじめご了承ください。

セミナーのポイント

  • 米国・欧州・日本の3 地域間における薬事規制の違いについて
  • 欧米での事前申請に際して特に留意すべき点
  • 欧米の当局が海外企業に求める必須登録項目

開催日

2020年3月19日（木）
受付開始　： 13:30～
セミナー　： 14:00～18:00

会場

IQVIAジャパングループ 本社 8F（東京・品川）
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル
会場アクセスはこちら

対象

医療機器企業の経営幹部、薬事、開発、メディカル

受講料

1名様 15,000円（消費税別）
受付にて参加費をお支払いくださいますようお願い申し上げます。
受講申し込みを取り消される場合は、お申し込み期限までにセミナー事務局宛にご連絡下さいますようお願い致します。それ以降に取り消された場合は、キャンセル料1名様につき3,000円（消費税別）を承ります。お申し込みされたご本人が出席できない場合は、代理の方の出席も可能です。

お申込み方法

ウェブサイトよりお申し込みください。
https://ez-entry.jp/iqviardm2020/entry/

お申込み期限

2020年2月28日（金）
定員になり次第締め切らせていただきますので、お早めにお申し込みください。

案内チラシは、こちら
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