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Éthique et compliance : un nouveau paradigme au cœur des stratégies
Diva Duong, Principal, Head of Compliance, Regulatory, Quality Solutions and Services, IQVIA
Véronique Monjardet, Principal, Director, Commercial Compliance, IQVIA
Dec 18, 2024
  • Locations
  • France
  • Éthique et Compliance : un nouveau paradigme au cœur des stratégies

Organisée début novembre à Bruxelles par trois organisations professionnelles (EFPIA, ETHICS, and MedTech Europe), la deuxième édition de la conférence HETHICO 2024 a réuni plus de 200 experts et dirigeants des industries des sciences de la vie, dont plusieurs General Managers, confirmant une transformation majeure : l’éthique et la compliance ne se contentent plus de garantir la conformité, elles redéfinissent les valeurs des entreprises, ouvrant la voie à de nouvelles stratégies.

Si la compliance a très vite accompagné les industriels de la santé, elle s'est d’abord construite de façon réactive, en réponse à différentes affaires. De même, bien souvent, la recherche avance plus rapidement que les cadres législatifs ou éthiques, laissant un vide réglementaire temporaire. Les thérapies géniques, au cœur des promesses thérapeutiques face à certaines maladies graves, ont par exemple longtemps évolué sans cadre éthique clair, soulevant des débats sur leur application et des incertitudes pour les chercheurs.


De la maîtrise du risque au rôle de partenaire

Afin de maîtriser ces risques, la compliance a pris un rôle clé dans les entreprises, comme une réponse aux impératifs réglementaires, puis comme une démarche éthique proactive pour accompagner l’innovation et renforcer la confiance des patients et de l'ensemble des parties prenantes. Longtemps considérée comme un centre de coût et de contrainte, la compliance s'affirme désormais comme un partenaire stratégique aux côtés des législateurs et des managers. Tous partagent en effet une ambition : collaborer pour garantir les bonnes pratiques tout en évitant de freiner l'innovation. La compliance laisse ainsi plus de place à l'éthique et aux valeurs, comme deux socles des stratégies d'entreprises.


Des expertises multiples

Ces départements "Ethics & Compliance", "Social Responsibility" ou "Business Integrity" ont vu leurs compétences s'élargir en ajoutant une place croissante aux critères ESG (Environnementaux, Sociaux et de Gouvernance). Ils recrutent de nouveaux profils, issus des ventes, du marketing, de l'audit ou du médical. Leur travail ne se limite plus aux impératifs réglementaires. Ils doivent préparer, anticiper et devenir un levier au service des valeurs et de la stratégie d’une entreprise. Cette évolution est particulièrement visible dans les relations entre les industriels et les différentes parties prenantes du système de santé. Si la gestion des liens avec les professionnels de santé est mature, celle avec les associations, les patients et les influenceurs, au cœur des stratégies centrées sur le patient ("patient-centric"), doit se construire sur des bases solides.


Encadrer le nouveau rôle des patients

C'est l'une des expertises d'IQVIA, qui a accompagné de nombreux laboratoires sur la gestion des relations avec les professionnels de santé et désormais des patients aussi bien d’un point de vue de la Compliance que d’un point de vue métier. IQVIA en partenariat avec les entreprises pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, et de produits vétérinaires a défini une méthodologie afin de les guider dans ces nouvelles pratiques, notamment dans le cadre complexe de la qualification incluant "patients-influenceurs" associés à leur rémunération. Ces acteurs hybrides, souvent sans frontières géographiques, posent des problématiques inédites. Il convient alors d'analyser leur conformité avec les cadres législatifs locaux tout en y intégrant une approche éthique. IQVIA travaille également à la définition de stratégies globales permettant de valoriser ces interactions en toute transparence et en confiance avec les parties prenantes.


Les enjeux éthiques des nouvelles technologies

L’impact de l’intelligence artificielle (IA) sur l’éthique et la compliance a été l’un des autres sujets phares du salon HETHICO 2024. Bien que les applications de l’IA dans les processus de compliance soient encore à leurs débuts, plusieurs tendances émergent, comme l'automatisation des processus répétitifs. Des tâches comme l’analyse de conformité réglementaire ou la vérification des dépenses promotionnelles peuvent être optimisées, libérant ainsi les responsables de la compliance pour des missions plus stratégiques. À moyen terme, l'IA pourrait aussi offrir des capacités d’analyse avancées, permettant une meilleure évaluation des risques et une prise de décision plus rapide. Mais là encore, l’IA doit être un outil maîtrisé et contrôlé. Le rôle du compliance officer reste central, car il assure la validité et la pertinence des décisions.>


La compliance au service de la stratégie

À travers ces enjeux, HETHICO confirme la reconnaissance croissante de la compliance comme un élément stratégique. Elle s'intègre dès les phases initiales des projets, et mène des réflexions stratégiques sur les défis à venir. Cette intégration permet aux organisations de mieux anticiper les risques, de renforcer leur réputation et de maximiser leur impact sur leurs marchés. En bref, la compliance ne freine plus l’innovation, elle l’accompagne et la sécurise.

Pour en savoir + sur ces thématiques et leur impact sur le marché français, contactez Diva Duong (diva.duong@iqvia.com) et Véronique Monjardet (veronique.monjardet@iqvia.com).

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