再生医療等製品開発

再生医療等製品開発

再生医療分野におけるイノベーティブパートナー
 
IQVIAは、細胞および遺伝子治療(Cell and Gene Therapy:CAGT)における卓越した専門知識・データ・テクノロジー・高度な分析力を駆使した革新的なアプローチで、より早く、より効率的に、新たな治療の市場導入を加速し、価値の最大化を支援します。

再生医療等製品のライフサイクルを最大化

日本国内で25年以上の豊富な開発支援実績と、グローバルリーディングカンパニーの総合力に基づき、再生医療分野における開発からコマーシャル、ライフサイクルマネジメントまでの全体をワンストップでご支援します。

個別多様なニーズに柔軟に対応する End to Endのトータルソリューション

お客様のビジョン、戦略、体制等による個別多様なニーズに即して、開発初期のコンサルティングから実行にわたり、テーラーメイドで最適なソリューションを組み立て、ご提供いたします

再生医療分野におけるIQVIAの強み

グローバルの先端知識を結集した“再生医療センターオブエクセレンス” (COE) と、日本ローカルの深い知見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的アプローチ を創出・推進いたします。

18か国で100以上の再生医療分野に特化した施設ネットワーク

パフォーマンスやケーパビリティのほか、迅速な症例登録、長期的なフォローアップ体制構築の 実績など独自の基準により、厳選されたネットワークを構築・展開しています。

受託実績

グローバルおよび日本国内において、多様な疾患領域にわたり、豊富な経験と実績を有しています。

IQVIAエキスパートレクチャー ~カルタヘナ法に伴う遺伝子治療用製品の研究開発について~

日本における再生医療等製品の臨床開発

  • 再生医療等製品の早期の実用化に対応した承認制度
  • 臨床試験開始までの概算タイムラインと必要となる当局相談
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