Nicht-interventionelle und epidemiologische Studienansätze bieten Ihnen spannende Möglichkeiten, neue Einblicke vor und nach Marktzulassung Ihres Präparats / Produkts zu gewinnen. Da eine nicht-interventionelle Studie (NIS) im Rahmen der Routinebehandlung ohne zusätzliche therapeutische oder diagnostische Verfahren am Patienten durchgeführt wird, gestaltet sich eine solche Beobachtungsstudie weniger komplex als eine klinische Prüfung und kann kosteneffizient und vergleichsweise schnell durchgeführt werden.
IQVIA, global präsent und lokal agierend, bietet Ihnen bestmögliche Unterstützung als Clinical Research Organization (CRO). Integrierte, datengestützte Real World Evidence-Lösungen gepaart mit einer umfassenden Expertise in einer Vielzahl von Indikationsgebieten ermöglichen innovative und maßgeschneiderte Studienansätze.
Ihr Nutzen
- Modulare und „Full-Service“ Studienangebote, durchgeführt durch unser interdisziplinäres NIS Deutschland Team mit >50 spezialisierten Experten in den Bereichen Biostatistik, Epidemiologie, Medical Writing, Regulatorik, Data Management, Site Management und Projektmanagement
- Single-Country sowie Multi-Country Beobachtungsstudien, optimal unterstützt von unserem etablierten internationalen Local Country Observational Study (LCOS) Netzwerk
- Wertvolle Erkenntnisse durch retrospektive / prospektive Studienansätze mit Beobachtungsstudien, u.a. durch die Erfassung von Patient-Reported-Outcomes (PROs), als maßgeschneiderte Lösungen
- Beschleunigte Studiendauer durch z.B. datengestützte Entwicklung von Studiendokumenten und effiziente, zielgerichtete Zentrenselektion
- Zusätzliche, kosteneffiziente Anreicherung von Studien durch Primär- oder bereits vorhandene interne / externe Sekundärdaten („Enriched Studien“)
- Nutzung von aussagekräftigen retrospektiven Registerdaten, um mit hochwertigen Daten Patientenpopulationen und Therapien zu beschreiben
- Durchführung von hochwertigen wissenschaftlichen Fragebogenstudien (z.B. Delphi Panels)